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莱美药业(300006SZ)：收到注射用艾司奥美拉唑钠(20mg)的药品补充申请批准通知书

2024-05-13 【字体：大中小】

格隆汇3月14日丨莱美药业(300006)(300006.SZ)公布，近日，重庆莱美药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠(20mg)《药品补充申请批准通知书》。获增加注射用艾司奥美拉唑钠药品规格20mg。

艾司奥美拉唑是奥美拉唑的单一左旋异构体，具有快速、持久、稳定抑酸的特点，注射用艾司奥美拉唑钠主要用于：1、作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法；2、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III)；3、用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险；4、预防重症患者应激性溃疡出血。

目前国内已上市主要剂型有肠溶片、肠溶胶囊及注射剂。该药最先由瑞典AstraZenecaAB公司研制，2000年口服剂型在瑞典上市，2003年注射剂型上市。2007年，原研AstraZenecaAB的注射用艾司奥美拉唑钠在中国批准上市，商品名为“耐信/Nexium”，规格为40mg。目前国内注射用艾司奥美拉钠上市规格为20mg、40mg。

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